COT-drugstest

COT Drug Test is de metaboliet in het eerste-stadium van nicotine, een giftige alkaloïde die bij mensen stimulatie van de autonome ganglia en het centrale zenuwstelsel veroorzaakt. Nicotine is een drug waaraan vrijwel elk lid van een tabak-rookgemeenschap wordt blootgesteld, hetzij door direct contact of door tweede- inhalatie. Naast tabak is nicotine ook in de handel verkrijgbaar als actief ingrediënt in rookvervangende therapieën zoals nicotinekauwgom, transdermale pleisters en neussprays. In 24-uurs urine wordt ongeveer 5% van een nicotinedosis als onveranderd geneesmiddel uitgescheiden, waarvan 10% als cotinine en 35% als hydroxycotinine; er wordt aangenomen dat de concentraties van andere metabolieten minder dan 5% uitmaken. Hoewel men denkt dat cotinine een inactieve metaboliet is, is het eliminatieprofiel ervan stabieler dan dat van nicotine, dat grotendeels afhankelijk is van de pH-waarde van de urine. Als gevolg hiervan wordt cotinine beschouwd als een goede biologische marker voor het bepalen van het nicotinegebruik.

Nauwkeurigheid

Relatieve gevoeligheid: 99,00% (94,55%~99,98%) Relatieve specificiteit: 100,0% (99,02%~100%)

Algemene overeenstemming: 99,79% (98,83%~99,99%) *95% betrouwbaarheidsinterval

Relatieve gevoeligheid: 98,89% (93,96%~99,97%) Relatieve specificiteit: 95,83% (91,15%~98,46%)

Algemene overeenstemming: 99,28% (96,06%~99,98%) *95% betrouwbaarheidsinterval

Analytische gevoeligheid

Een medicijnvrije urinepool werd verrijkt met cotinine in de volgende concentraties: 600 ng/ml, 300 ng/ml, 250 ng/ml, 200 ng/ml, 150 ng/ml, 100 ng/ml en 0 ng/ml. Het resultaat toont een nauwkeurigheid van 100% aan bij 50% boven en 50% onder de-grensconcentratie. De gegevens zijn hieronder samengevat:

Analytische specificiteit

De volgende tabel geeft een overzicht van de verbindingen en hun respectieve concentraties in de urine die een positief resultaat opleveren in de cotinine (COT) sneltest na 5 minuten.

Precisie

Intra-test

Er zijn tests uitgevoerd om de reproduceerbaarheid van de assays te bepalen met behulp van replicaties van 20 tests in drie verschillende runs voor elk van de drie partijen, waarbij gebruik werd gemaakt van COT-monsterniveaus bij 0 ng/ml, 200 ng/ml (cut-off) en 250 ng/ml (+50% cut-off). De exemplaren werden in 98% van de gevallen correct geïdentificeerd.

Inter-test

De precisie tussen-runs is bepaald door gebruik te maken van de drie COT-monsterniveaus bij 0 ng/ml, 200 ng/ml(cut-off) en 250 ng/ml(+50% cut-off) van COT in 3 onafhankelijke testen. Met deze monsters zijn drie verschillende batches van de Cotinine (COT) sneltest getest. De exemplaren werden in 98% van de gevallen correct geïdentificeerd.

Effect van het soortelijk gewicht van de urine

De urinemonsters met een verschillend soortelijk gewicht (1.000-1.037) werden verrijkt met geneesmiddelen die respectievelijk 25% onder en 25% boven de grenswaarde lagen. De cotinine (COT) sneltest werd in tweevoud getest met behulp van vijftien medicijnvrije urine- en verrijkte urinemonsters. De resultaten tonen aan dat variërende hoeveelheden urine-soortelijk gewicht de testresultaten niet beïnvloeden.

Effect van de pH van de urine

De pH van een in porties verdeelde negatieve urinepool werd aangepast tot een pH-bereik van 3 tot 9 in stappen van 1 pH-eenheid en verrijkt met medicijnen op 25% onder en 25% boven de grenswaarden. De verrijkte urine met aangepaste pH- werd getest met de cotinine (COT) sneltest. De resultaten tonen aan dat variërende pH-waarden de prestatie van de test niet verstoren.

Elke test bestaat uit een reagensstrip. De hoeveelheid van elk antigeen en/of antilichaam dat op de strip is gecoat, is minder dan 0,001 mg voor antigeenconjugaten en geit-anti-muis-IgG-antilichamen, en minder dan 0,0015 mg voor antilichaamcomponenten. De controlezone van elke test bevat geit-anti-muis-IgG-antilichaam. De testzone van elke test bevat medicijn-rundeiwitantigeenconjugaat, en het conjugaatkussen van elke test bevat monoklonaal anti-medicijnantilichaam en muizenantilichaam-gekleurd deeltjescomplex.